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Life Sciences & Biostatistik

Klinische Daten, Biostatistik und Forschungsunterstützung—von der Studienfrage zu reproduzierbaren Ergebnissen.

Beauftragen Sie ein definiertes Analysepaket oder ergänzen Sie Ihr Studienteam um fachliche Kapazität. Wir verbinden Bioinformatik und Biostatistik mit R/Python/SAS-Engineering; eine neue Pipeline oder Plattform ist keine Voraussetzung.

Studie oder Analyse besprechen

Klinische Daten und statistische Programmierung

SDTM/ADaM-Spezifikationen und Umsetzung, Ableitungen, Tabellen/Listings/Abbildungen sowie dokumentierte QC. Reproduzierbare Abläufe und Pinnacle-21-Integration unterstützen bei Bedarf wiederholbare Ergebnisse.

Biostatistik

Unterstützung bei statistischer Planung, Analyseplänen, Auswertung, Interpretation und Berichterstattung. Methoden und Review-Verantwortung werden anhand der Studienfrage und der einschlägigen Erfahrung des Teams vereinbart.

Real-World-Daten und Evidenz

Dateneignung, fehlende Werte sowie Kohorten- und Endpunktdefinitionen vor der Analyse prüfen. Datenaufbereitung ist noch keine Evidenzgenerierung: Studiendesign, Verzerrungen, Confounding und Interpretationsgrenzen müssen explizit betrachtet werden. Spezielle Methodenanforderungen werden bei der Auftragsklärung geprüft.

Forschung und Bioinformatik

Forschungsanalysen, explorative Auswertungen und bioinformatische Abläufe mit wissenschaftlichem Verständnis. Anforderungen an Evidenzsynthese können mit der Forschungsfrage eingegrenzt werden; spezielle Methoden und Reviews werden vor einer Leistungszusage abgestimmt.

Beispiele für vereinbarte Ergebnisse

  • SDTM/ADaM-Spezifikationen und Analysedatensätze
  • Reproduzierbarer Statistikcode und Tabellen/Listings/Abbildungen
  • Dokumentierte QC-Prüfungen und Review-Protokolle
  • Analyse- und Interpretationsberichte mit benannten Grenzen

Die Beispiele werden auf den Auftrag zugeschnitten und sind kein Pflichtpaket. Studienentscheidungen und verantwortliche Prüfung verbleiben beim Sponsor. Implementierung und QC bedeuten weder regulatorische Zulassung noch garantierte Einreichungsakzeptanz oder zertifizierte Validierung.

Ein Engineering-Ansatz für klinische Prozesse

Illustrativer Ablauf—keine Kundenfallstudie.

  1. 01Quelldaten
  2. 02Harmonisierung & Metadaten
  3. 03SDTM / ADaM
  4. 04QC & Review
  5. 05TLFs & Anwendungen

Vor dem Start

Können wir nur eine einzelne Analyse beauftragen?

Ja. Ein Arbeitspaket oder eine fachliche Unterstützung kann eine Analyse, Ableitung, einen Bericht oder eine QC-Aufgabe ohne Plattformprojekt abdecken.

Was sollten wir bereitstellen?

Studienfrage, verfügbare Datenstruktur, freigegebene Spezifikationen und Review-Regeln. Vor einer Datenübergabe einen sicheren Übertragungsweg vereinbaren; keine Gesundheitsdaten über das Kontaktformular senden.

Fallstudien

Ausgewählte Engineering-Projekte

Anonymisierte Projekterfahrung in Finanzdienstleistungen, Life Sciences und selbst gehosteter KI-Automatisierung—mit konkreten Ansätzen, Ergebnissen und Erkenntnissen.

Das Audit-Trail-Projekt belegt Life-Sciences-Softwareentwicklung mit menschlich geprüfter KI-Unterstützung. Es ist kein Nachweis einer klinischen Studienauswertung oder eines RWD/RWE-Ergebnisses.

Kontakt

Studie oder Analyse besprechen

Beschreiben Sie, was Sie analysieren, entwickeln oder betreuen lassen möchten. Wir klären den Umfang und schlagen einen passenden nächsten Schritt vor.

info@leap-dynamics.com+49 (0) 30 62939513Scharnhorststraße 24, 10115 Berlin

Wir antworten in der Regel innerhalb von zwei Werktagen.

Bitte übermitteln Sie in dieser ersten Anfrage keine Gesundheitsdaten, Zugangsdaten, vertraulichen Unterlagen oder Produktivdatensätze.

Mit dem Absenden Ihrer Anfrage verarbeiten wir Ihre Angaben zur Bearbeitung Ihrer Kontaktaufnahme. Weitere Informationen finden Sie in der Datenschutzerklärung. Datenschutzerklärung