Процеси за клинични данни
Автоматизираме приемането на данни, хармонизирането, проверките за качество, стъпките за валидиране и експортирането от клинични, изследователски и оперативни източници.
CRO / автоматизация на клинични данни
Надеждна автоматизация на процеси с клинични данни и данни от науките за живота.
Leap Dynamics подпомага CRO, фармацевтични екипи и организации в науките за живота с възпроизводими процеси за клинични данни, автоматизирани потоци за отчетност и проследими анализи. Съчетаваме R, Python, биоинформатика, софтуерно инженерство и разработка на табла за екипи, които се нуждаят от надеждни оперативни системи за данни.
Процеси за отчетност с R и Python
Модернизираме наследени R скриптове и изграждаме документирани статистически процеси, които генерират възпроизводими отчети, таблици, табла и резултати в подкрепа на решенията.
Проследими аналитични операции
Проектираме системи с управление на версиите, възпроизводимост, контрол на достъпа и готова за одит документация, така че екипите да разбират как са получени резултатите.
CRO / автоматизация на клинични данни
Типични резултати
Процеси за почистване и валидиране на клинични данниАвтоматизирани процеси за отчетност с R/PythonМодернизация и документиране на наследен R кодТабла за проучвания и оперативни дейностиПроверки за качество и проследимост на даннитеAPI и вътрешни инструменти за клинични екипи
Заявете поверителен разговорFAQ
Често задавани въпроси за автоматизацията на клинични данни
Кои процеси с клинични данни могат да бъдат автоматизирани?
Подходящите процеси могат да включват приемане, хармонизиране, проверки на качеството, правила за валидиране, периодични таблици и отчети, табла, експортиране и контролирано предаване между системи. Обхватът на автоматизацията зависи от проучването, системата за качество и регулаторния контекст.
Могат ли съществуващи процеси с R и Python да бъдат модернизирани?
Да. Оценяваме зависимостите, възпроизводимостта, тестовото покритие, документацията и оперативните рискове, преди да преструктурираме наследените скриптове в поддържаеми и проследими процеси.
Как се осигурява проследимостта?
Типичните контроли включват версиониран код и конфигурация, записани входни и изходни данни, детерминирано изпълнение, когато е приложимо, доказателства за валидиране, контрол на достъпа и документирани стъпки за преглед.
Заменя ли автоматизацията прегледа по качество или регулаторния преглед?
Не. Автоматизацията подпомага последователното изпълнение и създаването на доказателства, но отговорният експертен, качествен и регулаторен преглед остава част от оперативния процес.
Контакти
Обсъдете автоматизацията на клинични данни
Споделете къде ръчната работа, наследените скриптове или забавената отчетност възпрепятстват вашите клинични операции или дейности в науките за живота. Ще очертаем практични възможности за автоматизация.