Клинични данни и статистическо програмиране
SDTM/ADaM спецификации, реализация, производни променливи, таблици/листинги/фигури и документиран QC. При нужда възпроизводими процеси и Pinnacle 21 подпомагат повторяемото изпълнение.
Науки за живота и биостатистика
Клинични данни, биостатистика и научна подкрепа—от изследователски въпрос до възпроизводими резултати.
Възложете определен анализ или добавете специализиран капацитет към екипа на проучването. Съчетаваме биоинформатика и биостатистика с R/Python/SAS инженерство; нова платформа не е условие.
Обсъдете проучване или анализБиостатистика
Подкрепа за статистическо планиране, планове за анализ, анализ, интерпретация и отчетност. Методите и проверяващите се договарят спрямо въпроса и приложимия опит на екипа.
Данни и доказателства от реалната практика
Оценка на пригодност, липсващи данни, кохорти и крайни точки преди анализ. Подготовката на данни не е генериране на доказателства: дизайнът, отклоненията, смесващите фактори и ограниченията изискват изрично разглеждане. Специализираните методи се оценяват при определяне на обхвата.
Изследвания и биоинформатика
Научни анализи, проучвателна работа и биоинформатични процеси с научно разбиране. Нуждите от синтез на доказателства се уточняват с изследователския въпрос; специалните методи и прегледи се договарят преди поемане на ангажимент.
Примери за договорени резултати
- SDTM/ADaM спецификации и аналитични набори
- Възпроизводим статистически код и таблици/листинги/фигури
- Документирани QC проверки и записи от преглед
- Аналитични доклади с интерпретация и ограничения
Примерите се избират според задачата, не като задължителен пакет. Спонсорът запазва решенията за проучването и отговорния преглед. Реализацията и QC не означават регулаторно одобрение, гарантирано приемане на подаване или сертифицирано валидиране.
Илюстративен процес—не клиентски казус.
- 01Изходни данни
- 02Хармонизация и метаданни
- 03SDTM / ADaM
- 04QC и преглед
- 05TLF и приложения
Преди началото
Можем ли да възложим само един анализ?
Да. Пакет или специализирана подкрепа може да обхваща анализ, производна променлива, отчет или QC задача без платформен проект.
Какво да подготвим?
Въпрос, налична структура на данните, одобрени спецификации и правила за преглед. Договорете сигурен канал преди предаване; не изпращайте здравни данни през формуляра.
Казуси
Избрани инженерни проекти
Анонимизиран проектен опит във финансовите услуги, науките за живота и самостоятелно хостваната ИИ автоматизация—с конкретни подходи, резултати и изводи.
Науки за живота и биотехнологии
Клиентски софтуер · разработка с ИИ
Отчети за одитна следа с ИИ-подпомагана разработка за международна компания в науките за живота
Разработка на структурирани отчети за одитна следа с помощта на ИИ и човешки преглед, с внимание към поддръжката, проследимостта и възпроизводимостта.
Прочетете казусаПроектът за одитна следа показва разработка на софтуер за life sciences с човешки преглед на ИИ помощта. Той не доказва клиничен статистически анализ или RWD/RWE резултати.
Контакти
Обсъдете проучване или анализ
Опишете какво искате да анализирате, разработите или поддържате. Ще уточним обхвата и подходящата следваща стъпка.