Поверителност, достъп и внедряване
Обсъдете поверителността, ролите по ОРЗД, местоположенията на данните, правата за достъп и хостинга. Договорете локално внедряване или одобрен частен облак.
Regulated Data & AI Engineering
Корпоративни изисквания и планиране на изпълнението
Определете контролите, отговорностите и доказателствата преди предоставяне на достъп или реализация.
Качество и доказателства
Договорете жизнения цикъл, прегледа на кода, тестовете, версионирането, документацията, оценката на ИИ и отговорностите за валидиране от клиента. Доказателствата и критериите за приемане са част от обхвата.
Експлоатация и непрекъсваемост
Уточнете отговорностите за резервни копия, възстановяване, поддръжка, инциденти и предаване. Посочете предложените подизпълнители и необходимите одобрения. Това са теми за планиране; конкретните ангажименти се документират в договора.
Договорени инженерни резултати
- Спецификация на процеса и архитектурата
- Документирана реализация и тестови доказателства
- План за преглед, внедряване и предаване
Проектирано да подпомага валидирането в системата за качество на клиента. Отговорностите, критериите за приемане и човешкият преглед се договарят изрично; автоматизацията не заменя отговорния преглед по качество.
Технологии и стандарти според процеса
Статистически изчисления
R · Python · SAS · SQL
Клинични процеси
CDISC · SDTM · ADaM · Pinnacle 21 · TLF
Частен ИИ
LLMs · RAG · on-premise · private cloud
Приложения
Shiny · APIs · dashboards
Контакти
Обсъдете своя процес
Определете контролите, отговорностите и доказателствата преди предоставяне на достъп или реализация.