規制のある業務を支えるAI・データシステム

企業向け要件整理と実施計画

機密保持、アクセス、品質確認、文書化、引き継ぎなど、調達と実施に必要な責任分担・証跡を案件ごとに合意します。

機密保持・アクセス・配置

機密保持、GDPR上の役割、承認されたデータ保管場所、権限、ホスティング上の条件を確認します。オンプレミスか承認済みのプライベートクラウドかを合意します。

開発ライフサイクル、コードレビュー、テスト、版管理、文書、AI評価、顧客側の検証責任を合意します。必要な証跡と受入基準は案件の範囲に含めて定義します。

バックアップ、復旧、保守、インシデント対応、引き継ぎの担当を明確にします。予定する再委託先と承認条件も確認します。これらは調達計画の論点であり、具体的な約束は契約に記録します。

顧客の品質システムにおける検証を支える設計です。検証の責任、受入基準、人によるレビューを明確に合意します。自動化は責任ある品質確認の代わりにはなりません。

R・Python・SAS・SQL

CDISC・SDTM・ADaM・Pinnacle 21・TLF

LLM・RAG・オンプレミス・プライベートクラウド

Shiny・API・ダッシュボード

お問い合わせ

機密保持、アクセス、品質確認、文書化、引き継ぎなど、調達と実施に必要な責任分担・証跡を案件ごとに合意します。