ライフサイエンス・生物統計

臨床データ、生物統計、研究支援。研究の問いから再現可能な結果へ。

分析作業を明確な範囲で依頼する場合にも、既存の研究チームに専門家を加える場合にも対応します。バイオインフォマティクスと生物統計の知見をR・Python・SASの実装力と組み合わせます。新しいパイプラインやプラットフォームの構築は前提ではありません。

臨床データと統計プログラミング

SDTM・ADaMの仕様作成と実装、変数導出、表・一覧・図（TLF）の作成、文書化された品質管理（QC）を支援します。必要に応じて再現可能なワークフローやPinnacle 21を組み込み、反復可能な成果物の作成を支えます。

統計的な計画立案、解析計画の作成、解析、解釈、報告を支援します。研究の問いと担当チームの実務経験に照らし、手法とレビューの責任を合意します。

解析前にデータの適合性、欠測、コホートとエンドポイントの定義を検討します。データ整備とエビデンスの創出は同じではありません。研究デザイン、バイアス、交絡、解釈上の限界を明示的に検討し、専門的手法の要件はスコープ策定時に評価します。

科学的な理解に基づき、研究データの解析、探索的な検討、バイオインフォマティクスのワークフローを支援します。エビデンス統合の要件は研究の問いと併せて整理し、専門的手法とレビュー要件を確認してから実施範囲を約束します。

これらは依頼内容に応じて選ぶ成果物の例であり、必須の一式ではありません。試験の意思決定と責任あるレビューはスポンサーが担います。実装・QC支援は、規制当局の承認、申請受理の保証、認証済みバリデーションを意味しません。

臨床ワークフローの構成例

説明用の模式図です。顧客の実績を表すものではありません。

単一の解析だけを依頼できますか？

はい。プラットフォーム構築を伴わずに、解析、変数導出、報告、QCなどを明確な作業単位または専門家による支援として依頼できます。

何を準備すればよいですか？

研究の問い、利用可能なデータ構造、承認済みの仕様、レビュー体制をご用意ください。データ共有前に安全な受け渡し方法を合意します。お問い合わせフォームには健康情報を送らないでください。

事例

金融、ライフサイエンス、自己ホスト型AI自動化の匿名化事例です。担当範囲、具体的な方法、結果、得られた知見を紹介します。

ライフサイエンス・バイオテクノロジー

顧客ソフトウェアの開発 · AI支援開発

人のレビューを伴うAI支援開発で監査証跡レポートを実装。保守性、追跡可能性、再現性を重視した取り組みです。

監査証跡の事例は、ライフサイエンス分野のソフトウェア開発と、人がレビューするAI支援開発の実績です。臨床試験の統計解析やRWD/RWEの成果を示す事例ではありません。

お問い合わせ

分析したい課題、開発したい機能、保守が必要なシステムをお知らせください。範囲を確認し、適切な次のステップをご提案します。