Dane kliniczne i programowanie statystyczne
Specyfikacje i implementacja SDTM/ADaM, zmienne pochodne, tabele/listingi/wykresy i udokumentowane QC. Odtwarzalne procesy i integracja Pinnacle 21 wspierają powtarzalność tam, gdzie są potrzebne.
Life science i biostatystyka
Dane kliniczne, biostatystyka i wsparcie badań—od pytania badawczego do odtwarzalnych wyników.
Zleć określony pakiet analityczny lub uzupełnij zespół badania o specjalistę. Łączymy bioinformatykę i biostatystykę z inżynierią R/Python/SAS; nowa platforma nie jest warunkiem współpracy.
Omów badanie lub analizęBiostatystyka
Wsparcie planowania statystycznego, planów analiz, analizy, interpretacji i raportowania. Metody i odpowiedzialności przeglądu uzgadniamy względem pytania badawczego i odpowiedniego doświadczenia zespołu.
Dane i dowody z rzeczywistej praktyki
Ocena przydatności danych, braków, definicji kohort i punktów końcowych przed analizą. Przygotowanie danych nie jest generowaniem dowodów: projekt badania, obciążenia, czynniki zakłócające i ograniczenia interpretacji wymagają jawnej oceny. Specjalistyczne metody są oceniane podczas ustalania zakresu.
Badania i bioinformatyka
Analizy naukowe, prace eksploracyjne i procesy bioinformatyczne oparte na zrozumieniu naukowym. Potrzeby syntezy dowodów ustalamy z pytaniem badawczym; specjalne metody i przeglądy uzgadniamy przed zobowiązaniem do realizacji.
Przykłady uzgodnionych rezultatów
- Specyfikacje SDTM/ADaM i zbiory analityczne
- Odtwarzalny kod statystyczny i tabele/listingi/wykresy
- Udokumentowane kontrole QC i zapisy przeglądów
- Raporty analizy i interpretacji z ograniczeniami
Przykłady dopasowujemy do zlecenia, nie są obowiązkowym pakietem. Sponsor zachowuje decyzje badawcze i odpowiedzialny przegląd. Implementacja i QC nie oznaczają zgody regulatora, gwarantowanej akceptacji zgłoszenia ani certyfikowanej walidacji.
Schemat poglądowy—nie studium przypadku klienta.
- 01Dane źródłowe
- 02Harmonizacja i metadane
- 03SDTM / ADaM
- 04QC i przegląd
- 05TLF i aplikacje
Przed rozpoczęciem
Czy można zamówić pojedynczą analizę?
Tak. Pakiet prac lub wkład specjalisty może obejmować analizę, zmienną pochodną, raport lub QC bez projektu platformy.
Co przygotować?
Pytanie badawcze, strukturę danych, zatwierdzone specyfikacje i zasady przeglądu. Uzgodnij bezpieczny kanał przed przekazaniem danych; nie wysyłaj danych zdrowotnych przez formularz.
Studia przypadków
Wybrane projekty inżynierskie
Anonimowe doświadczenia projektowe w usługach finansowych, life science i automatyzacji z lokalną AI—z konkretnymi podejściami, rezultatami i wnioskami.
Life science i biotechnologia
Oprogramowanie klienta · rozwój wspomagany AI
Raportowanie ścieżek audytu z rozwojem wspomaganym AI dla międzynarodowej firmy life science
Tworzenie ustrukturyzowanych raportów ścieżek audytu z pomocą AI i przeglądem przez człowieka, z naciskiem na utrzymanie, identyfikowalność i odtwarzalność.
Przeczytaj studium przypadkuProjekt ścieżki audytu pokazuje rozwój oprogramowania life science z ludzkim przeglądem pracy wspomaganej AI. Nie jest dowodem analizy badania klinicznego ani wyniku RWD/RWE.
Kontakt
Omów badanie lub analizę
Opisz, co chcesz analizować, zbudować lub utrzymywać. Ustalimy zakres i zaproponujemy odpowiedni kolejny krok.