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Regulated Data & AI Engineering

Forward-Deployed Engineering & strategische Beratung

Zusammenarbeit mit Senior-Ingenieuren remote oder vor Ort nach Vereinbarung sowie eigenständige strategische Beratung für KI, Daten und regulierte Prozesse.

Ein klarer Weg zur Produktion

Diagnostik und Implementierungsprojekte zum Festpreis—mit vorab vereinbartem Umfang, Ergebnissen und Abnahmekriterien.

Diagnostik

Prozess verstehen, Ausgangsbasis schaffen und Risiken bewerten.

Vereinbarte Architektur, Umsetzungsplan und Abnahmekriterien.Ihren Prozess besprechen

Implementierung mit festem Umfang

Vereinbarte Funktionen, Integrationen, Tests und technische Kontrollen umsetzen.

Funktionsfähiges System mit dokumentierten Nachweisen und vereinbarten Bereitstellungsergebnissen.Ihren Prozess besprechen

Abnahme & Übergabe

Ergebnisse mit Fachexperten prüfen und vereinbarte Bereitstellung abschließen.

Dokumentation, Betriebshinweise und Übertragung des Betriebswissens.Ihren Prozess besprechen

Eingaben und Auftragsklärung

Bringen Sie eine Prozessbeschreibung, Systemübersicht, repräsentative nicht sensible Beispiele sowie technische und qualitätsverantwortliche Ansprechpartner ein. Zugriffsregeln werden vor der Datenübergabe vereinbart.

Umfang und Abgrenzung

Ergebnisse, Abhängigkeiten und Verantwortlichkeiten werden gemeinsam festgelegt. Produktiver Rollout, Migration und Kundenvalidierung sind nur bei ausdrücklicher Vereinbarung enthalten. Termine und Preise folgen im konkreten Angebot.

Review und Übergabe

Abnahmekriterien und Review-Verantwortliche werden zu Beginn festgelegt. Architektur, Umsetzung und Testnachweise werden geprüft; anschließend erfolgt die Übergabe von Dokumentation und passenden Betriebshinweisen.

Vereinbarte Engineering-Ergebnisse

  • Prozess- und Architekturspezifikation
  • Dokumentierte Implementierung und Testnachweise
  • Review-, Bereitstellungs- und Übergabeplan

Ausgelegt zur Unterstützung der Validierung im Qualitätssystem des Kunden. Validierungsverantwortung, Abnahmekriterien und menschliche Prüfung werden ausdrücklich vereinbart; Automatisierung ersetzt keine verantwortliche Qualitätsprüfung.

Fallstudien

Ausgewählte Engineering-Projekte

Anonymisierte Projekterfahrung in Finanzdienstleistungen, Life Sciences und selbst gehosteter KI-Automatisierung—mit konkreten Ansätzen, Ergebnissen und Erkenntnissen.

Technologien und Standards passend zum Prozess

Statistisches Computing

R · Python · SAS · SQL

Klinische Prozesse

CDISC · SDTM · ADaM · Pinnacle 21 · TLF

Private KI

LLMs · RAG · on-premise · private cloud

Anwendungen

Shiny · APIs · dashboards

Kontakt

Ihren Prozess besprechen

Zusammenarbeit mit Senior-Ingenieuren remote oder vor Ort nach Vereinbarung sowie eigenständige strategische Beratung für KI, Daten und regulierte Prozesse.

info@leap-dynamics.com+49 (0) 30 62939513Scharnhorststraße 24, 10115 Berlin

Wir antworten in der Regel innerhalb von zwei Werktagen.

Bitte übermitteln Sie in dieser ersten Anfrage keine Gesundheitsdaten, Zugangsdaten, vertraulichen Unterlagen oder Produktivdatensätze.

Mit dem Absenden Ihrer Anfrage verarbeiten wir Ihre Angaben zur Bearbeitung Ihrer Kontaktaufnahme. Weitere Informationen finden Sie in der Datenschutzerklärung. Datenschutzerklärung