Leap Dynamics GmbH logo

Regulated Data & AI Engineering

KI-Produktion & Assurance

KI vom Prototyp in die kontrollierte Produktion überführen—mit Integration, Evaluation und technischen Governance-Kontrollen.

Prozess definieren

Produktivarchitektur, Systemgrenzen, Datenflüsse und Zugriffskontrollen definieren. Den KI-Prozess in bestehende Infrastruktur integrieren und menschliche Aufsicht vereinbaren.

System entwickeln

Evaluationskriterien, Fehler- und Halluzinationstests, Prompt-/Modell-Regressionstests und nachvollziehbare Protokolle passend zum Anwendungsfall implementieren. Ergebnisse gegen vereinbarte Abnahmeschwellen prüfen.

Prüfen und betreiben

Bereitstellung, Dokumentation, Betriebsverfahren und Übergabe vorbereiten. Modell-/Anbieterverzeichnisse, Monitoring-Instrumentierung, Kosten-/Leistungsprüfungen und technische Unterstützung der AI-Act-Dokumentation projektspezifisch vereinbaren. Laufender Betrieb ist nicht enthalten.

Vereinbarte Engineering-Ergebnisse

  • Evaluationsdatensatz, Qualitätsschwellen und Evaluationsbericht
  • Regressionstests, Zugriffsmodell und Logging-Konfiguration
  • Bereitstellungsverfahren, dokumentierte Grenzen und Übergabehinweise

Ausgelegt zur Unterstützung der Validierung im Qualitätssystem des Kunden. Validierungsverantwortung, Abnahmekriterien und menschliche Prüfung werden ausdrücklich vereinbart; Automatisierung ersetzt keine verantwortliche Qualitätsprüfung.

Fallstudien

Ausgewählte Engineering-Projekte

Anonymisierte Projekterfahrung in Finanzdienstleistungen, Life Sciences und selbst gehosteter KI-Automatisierung—mit konkreten Ansätzen, Ergebnissen und Erkenntnissen.

Technologien und Standards passend zum Prozess

Statistisches Computing

R · Python · SAS · SQL

Klinische Prozesse

CDISC · SDTM · ADaM · Pinnacle 21 · TLF

Private KI

LLMs · RAG · on-premise · private cloud

Anwendungen

Shiny · APIs · dashboards

Benötigte Eingaben

Verwendungszweck, repräsentative Evaluationsfragen, freigegebene Wissensquellen, bestehender Prototyp und Infrastrukturvorgaben.

Verantwortung des Kunden

Fachreviewer, freigegebene Datenzugriffe und Verantwortliche für menschliche Aufsicht und Betriebsentscheidungen benennen. Zulässige Modellanbieter und Datenstandorte vereinbaren.

Abnahmekriterien

Aufgabenspezifische Qualitätsschwellen und Fehlerfälle vereinbaren. Berechtigungsgrenzen, nachvollziehbare Ergebnisse und wiederholbare Regressionstests vor der vereinbarten Bereitstellung nachweisen.

Kontakt

Ihren Prozess besprechen

KI vom Prototyp in die kontrollierte Produktion überführen—mit Integration, Evaluation und technischen Governance-Kontrollen.

info@leap-dynamics.com+49 (0) 30 62939513Scharnhorststraße 24, 10115 Berlin

Wir antworten in der Regel innerhalb von zwei Werktagen.

Bitte übermitteln Sie in dieser ersten Anfrage keine Gesundheitsdaten, Zugangsdaten, vertraulichen Unterlagen oder Produktivdatensätze.

Mit dem Absenden Ihrer Anfrage verarbeiten wir Ihre Angaben zur Bearbeitung Ihrer Kontaktaufnahme. Weitere Informationen finden Sie in der Datenschutzerklärung. Datenschutzerklärung