Практическо ръководство · Науки за живота и биостатистика
Как да определим пакет за статистическо програмиране
Полезният пакет за статистическо програмиране определя въпроса, наличните входни данни, очакваните резултати и проверяващите. Договорете ги преди избор на инструменти и оценка на усилието. Ограничен анализ, изчисляване на производни или QC задача може да се възложи независимо от нова платформа.
Leap Dynamics GmbHАктуализирано:
1. Определете въпроса и предназначението
Опишете изследователския въпрос и използването на резултата. Разграничете проучвателната работа от анализ по одобрен план. Посочете отговорника за статистическите решения, програмиста и независимия проверяващ.
Ако необходим метод е извън приложимия опит на екипа, установете тази нужда при определянето на обхвата. Езикът за програмиране не определя пригодността на аналитичния метод.
2. Договорете входните условия
Използвайте контролиран канал за данните от проучването. Първоначалното запитване може да описва структури и изисквания без пациентски записи. При реални данни уточнете пригодност, липсващи стойности, кохорти и възможни отклонения преди интерпретацията.
| Вход | Въпрос за уточняване |
|---|---|
| Данни и метаданни | Коя доставка, речник, стандарти и версии се прилагат? |
| Спецификации | Кои популации, променливи, производни, изходи и конвенции са одобрени? |
| Среда | Какъв достъп, пакети, зависимости и условия за трансфер са налични? |
| Отворени въпроси | Кой разрешава липсващи дефиниции, несъгласувани данни и промени в изискванията? |
3. Конкретизирайте резултатите и прегледа
Избройте всеки резултат: производен набор, таблица, списък или графика, възпроизводима програма, аналитичен отчет или QC запис. Посочете формат, именуване, зависимости и очаквани доказателства от прегледа.
За всеки резултат определете проверяващ и критерии за приемане. Сравнявайте със спецификациите и изследвайте несъответствията. Когато са подходящи допуски, договорете и обосновете ги предварително, вместо след получаване на резултата.
- Записвайте версията на входните данни и средата за изпълнение.
- Разграничавайте технически проверки от научна интерпретация.
- Документирайте находки, решения, корекции и приетата версия.
4. Планирайте промени и предаване
Променен набор или спецификация може да засегне изпълнението и прегледа. Договорете оценката на промените, одобряващите лица и проверките за повторение.
Предаването трябва да позволи на друго упълномощено лице да разбере и повтори работата: код, конфигурация, зависимости, инструкции, резултати и записи от прегледа. Решенията за проучването и отговорният преглед остават при определените лица. Формалното валидиране или дейностите по регулаторно подаване изискват собствен договорен обхват.