Leap Dynamics GmbH logo

KI- und Datensysteme für regulierte Prozesse

Aus regulierten Prozessenwerden auditierbare Produktivsysteme.

Senior-Experten implementieren klinische Datenpipelines, produktive KI und geschäftskritische Analytik für Pharma, Life Sciences und Finanzdienstleistungen—mit Domänenwissen und wiederverwendbaren Engineering-Komponenten.

CDISC · SDTM · ADaMR · Python · SASForward-Deployed Engineering
Ein Engineering-Ansatz für klinische Prozesse

Illustrativer Ablauf—keine Kundenfallstudie.

  1. 01Quelldaten
  2. 02Harmonisierung & Metadaten
  3. 03SDTM / ADaM
  4. 04QC & Review
  5. 05TLFs & Anwendungen

Partner und Netzwerke

Von fragilen Prozessen zum verlässlichen Produktivsystem

KI-Piloten, fragmentierte Datenpipelines und gewachsene R/SAS-Systeme stoßen bei Integration, Tests, Reproduzierbarkeit und Wartung an Grenzen. Wir verbinden fachliche Anforderungen, technische Kontrollen und Umsetzung zu einem prüfbaren, bereitstellbaren und übergabefähigen System.

Lösungen entdecken

Klinische Datenautomatisierung

Unser Schwerpunkt verbindet klinische Datenstandards, statistische Programmierung und produktive Software. Wir unterstützen Pharma, Biotech, CROs und Biometrie-Teams von Datenübernahme und Harmonisierung bis zu kontrollierter QC und Berichterstattung.

Ihren Prozess besprechen

KI-Produktion & Assurance

KI vom Prototyp in die kontrollierte Produktion überführen—mit Integration, Evaluation und technischen Governance-Kontrollen.

Ihren Prozess besprechen

Modernisierung kritischer Analysesysteme

Betriebsrisiken kritischer R/SAS-Systeme durch Reproduzierbarkeitsbaselines, Ergebnisvergleiche und kontrollierte Modernisierung reduzieren.

Ihren Prozess besprechen

Pharma & Life Sciences

Engineering für klinische und Life-Science-Daten

Unser Schwerpunkt verbindet klinische Datenstandards, statistische Programmierung und produktive Software. Wir unterstützen Pharma, Biotech, CROs und Biometrie-Teams von Datenübernahme und Harmonisierung bis zu kontrollierter QC und Berichterstattung.

Klinischen Datenprozess besprechen

Finanzdienstleistungen und weitere regulierte Organisationen

Für Finanzinstitute und weitere datenintensive Organisationen modernisieren wir Analyseprozesse und Entscheidungsanwendungen, bei denen Nachvollziehbarkeit, Vertraulichkeit und verlässlicher Betrieb zählen.

Fallstudien

Ausgewählte Engineering-Projekte

Anonymisierte Projekterfahrung in Finanzdienstleistungen, Life Sciences und selbst gehosteter KI-Automatisierung—mit konkreten Ansätzen, Ergebnissen und Erkenntnissen.

Ein klarer Weg zur Produktion

Diagnostik und Implementierungsprojekte zum Festpreis—mit vorab vereinbartem Umfang, Ergebnissen und Abnahmekriterien.

Diagnostik

Prozess verstehen, Ausgangsbasis schaffen und Risiken bewerten.

Vereinbarte Architektur, Umsetzungsplan und Abnahmekriterien.Lösungen entdecken

Implementierung mit festem Umfang

Vereinbarte Funktionen, Integrationen, Tests und technische Kontrollen umsetzen.

Funktionsfähiges System mit dokumentierten Nachweisen und vereinbarten Bereitstellungsergebnissen.Lösungen entdecken

Abnahme & Übergabe

Ergebnisse mit Fachexperten prüfen und vereinbarte Bereitstellung abschließen.

Dokumentation, Betriebshinweise und Übertragung des Betriebswissens.Lösungen entdecken

Warum Leap Dynamics

Wissenschaftliche Tiefe. Senior-geführtes Engineering.

Wir verbinden wissenschaftliche und statistische Expertise mit Software Engineering und modernisieren komplexe Analyseprozesse—von der klinischen Datenverarbeitung bis zur produktiven Anwendung.

Domänenwissen + Engineering

Wir betrachten Datenentstehung, statistische Methodik und die zugehörige Software gemeinsam.

Forward-Deployed Engineering

Senior-Ingenieure arbeiten direkt mit Ihren Teams—von der Auftragsklärung bis zur Produktion. Gemeinsam mit Fachexperten setzen wir Architektur, Integrationen und Implementierung anhand vereinbarter Abnahmekriterien um, remote oder nach Vereinbarung vor Ort.

Von Statistik zu produktiver Software

Reproduzierbarkeit, Tests, Dokumentation, Erklärbarkeit und kontrollierte Bereitstellung sind Teil unserer Engineering-Arbeit.

Bewährte Ausgangspunkte. Projektspezifische Umsetzung.

Wir bauen auf bestehenden SDTM/ADaM-Pipeline-Komponenten, automatisierter Berichterstattung und Dashboard-Lösungen sowie Methoden und Werkzeugen zur R-Modernisierung auf. Diese werden an Daten, Infrastruktur und Qualitätsanforderungen des Kunden angepasst.

Das Senior-Team kennenlernen

Dr. Nikolai N. Genov · Magdalena Genov · Alina Tselinina · Adrian Eisenmeier

Das Senior-Team kennenlernen

Technologien und Standards passend zum Prozess

R · Python · SAS · SQL · CDISC · SDTM · ADaM · Pinnacle 21 · TLF · LLMs · RAG · on-premise · private cloud · Shiny · APIs · dashboards

Kontakt

Sprechen wir über Ihr Vorhaben

Beschreiben Sie kurz Ihre Herausforderung. Wir melden uns für ein vertrauliches Erstgespräch und prüfen gemeinsam, ob Data Science, KI oder individuelle Software der richtige nächste Schritt ist.

info@leap-dynamics.com+49 (0) 30 62939513Scharnhorststraße 24, 10115 Berlin

Wir antworten in der Regel innerhalb von zwei Werktagen.

Bitte übermitteln Sie in dieser ersten Anfrage keine Gesundheitsdaten, Zugangsdaten, vertraulichen Unterlagen oder Produktivdatensätze.

Mit dem Absenden Ihrer Anfrage verarbeiten wir Ihre Angaben zur Bearbeitung Ihrer Kontaktaufnahme. Weitere Informationen finden Sie in der Datenschutzerklärung. Datenschutzerklärung